SECTION 01 · 痛点共识

传统 SSU 缺乏数据依据,容易产生「过程拆盲盒」

运营高层 / PM
1TIMELINE 失控

LPI推后 = 上市推迟,专利期损耗

SSU 平均 130 天起跳,70% 项目超期。每延迟一周,专利期红利、Hit-Market timing、对内 BD 信任全部连带打折——而 vendor 不背这个账。

行业平均 > 130 天
项目超期率 ~ 70%
PM / 医学
2质量黑盒

选中心靠人脉拍脑袋,无数据challenge

"这家 PI 不错"——除了模糊的口碑,没有任何可量化的 PI 兴趣 / 既往入组 / 在研项目数据。Sponsor 既不能挑战、也不能复核,只能接受推荐结果。

行业筛选成功率 < 50%
伦理一次通过 < 70%
运营 / 医学
3启动中心无入组

花大力气启动,后续没病人入组

启动阶段投入的成本(伦理、合同、培训、物料)已经沉没,但中心要么 PI 兴趣不足、要么病源池不匹配——产出严重低于预期,单中心 ROI 倒挂。

中心入组达成率 < 50%
启动投入 ROI 倒挂
采购 / 高层
4风险单边承担

Vendor收费不背责,超期无对赌

合同里只有"努力承诺"——服务费先付,超期不退。Sponsor 同时为 SSU 服务和 SSU 失败买单,采购拿不出节流条款,高层拿不出量化的风险定价。

行业普遍无 SLA 条款
无对赌机制
收尾 BRIDGE

这四个痛点不是独立——它们都源自一件事:SSU 没有数据驱动。数据缺位 → 选中心拍脑袋 → 启动慢 + 入组差 → 风险无法定价 → 只能"努力承诺"。

SECTION 02 · 六边形能力总览

六个维度,全面跑赢行业平均

① 数据底座 → ② 匹配算法 → ③④ 启动 & 入组 → ⑤ 服务保障 → ⑥ 商业承诺 ——完整因果链。

Data Foundation

数据底座

行业最厚 SSU 数据库——159 字段 × 1000+家完整覆盖 × 95% 饱和度。

1,944
备案医院
1,401
三甲覆盖
37,451
PI 池

CDE 试验库 34,837 / Clinicaltrial 122,926 / Chictr 580,431。3 项数据服务能力——定制化分享 · 组合分析 · 日常运营——把 159 字段的数据资产做成可订阅、可调用、可对赌的燃料库。

Site Matching

匹配算法

8 维度 × AI 评分,牵头 + 分中心双引擎,把"选中心"从经验值变成可解释打分。

85%
PI 学术覆盖
1000+
Site 项目历史
30000+
三甲 PI 网络

8 维筛选体系(PI 4 + 中心 2 + 患者 2)+ 2 个推荐引擎(牵头 / 分中心评分逻辑)。展开维度表 ↓

查看 8 维筛选维度全表
维度组维度数据支撑对应客户痛点
PI 维度(4)① PI 兴趣点 / 既往发表85% 备案医院资深人力覆盖、学术发表追踪不知 PI 是否对该领域感兴趣
② PI 竞争试验情况PI 在研项目实时追踪、精力分配不知 PI 手上项目多、影响精力
③ 与牵头 PI 关系300+ 三甲合作中心、PI 关系网络不知 PI 是否愿意配合牵头
④ 与申办方关系历史合作记录、满意度评级不了解既往合作体验
中心维度(2)⑤ 科室既往承接试验500 家 Site、科室项目历史不了解科室经验和执行力
⑥ 中心启动速度真实运营数据 · 平均 90 天 / Top 61 天不知哪些中心启动快
患者维度(2)⑦ 城病原量210+ 城市覆盖、95% 从业者数据库不知中心所在城市患者来源
⑧ 入组潜力历史入组数据 · Top5 9-15 例/月无法预测哪些中心入组快
Best Practices

最佳实践

75 天启动 + 96% 一次通过,行业 1.5 倍速——快不在省步骤,快在不返工。

75
vs 行业 >130
96%
伦理一次过
9
最快启动

7 节点标准化 SOP(PSV 前置 / 立项 / 伦理 / 合同 / 遗传办 / 启动前 / 启动会,执行细节见过程白皮书)+ 过程保障 5 件套——启动慢 / 伦理 / 合同 / 遗传办 / 多中心并行。

Enrollment Outcomes

入组成果

Top5 月均 9-15 例,Top30 贡 96% 入组——选对中心,入组自然到位。

9-15例/月
Top5 入组
96%
Top30 贡献
0
SIV→首例

入组潜力预测算法 = 历史入组数据 + 8 维加权。Top20 贡 81% 入组,Top30 贡 96%——这不是头部魔法,是选对中心的因果结果

Service Assurance

服务保障

国内最重的本地化 SSU 团队——354 人 × 91 城 × 1000+ 医院,boots-on-ground 不打折。

354
SSU 团队
91
城市覆盖
1000+
合作三甲

数字化系统支撑:备案流程入库 70% / 资深人力 85% / 关键节点 100% 标准化 / CTMS 全程追踪——既要数字化效率,也要本地化温度。

Outcome Commitment

商业承诺

敢对赌 = 选对中心的副产品。RSV 三期 100% 对赌完成,不是承诺,是已发生事实。

100%
RSV 三期对赌
SLA
合同条款化