SECTION 04 · 真实案例

两类项目、两类痛点、一套方法。

一个看「启动是否快」、一个看「入组是否稳」

Case 01 · Phase III Registry

呼吸道合胞病毒(RSV)三期注册

关键焦虑:启动是否快 · 伦理一次通过 · 对赌是否兑现

40
研究中心
75
平均启动
19
最快启动
88%
70 天内启动
96%
伦理一次通过
100%
对赌按周期完成
vs 行业 >130 天 对赌 SLA 兑现 伦理 0 重审
数据预筛排除了伦理补正风险高的中心,选的中心本身启动阻力就小——不是快在省步骤,是快在不返工。
兑现 → ② Site Matching + ③ Best Practices + ⑥ Outcome Commitment
Case 02 · Post-Marketing RWS

肾病领域上市后 RWS

关键焦虑:遗传办是否快 · 首例入组速度 · 头部贡献集中度

61
研究中心
56
最快启动
0
SIV→首例
87%
90 天内启动
15例/月
最高入组速率
96%
Top30 入组达标
最高单中心 15 例/月 Top 9-15 例/月 SIV→首例 0 天
按病源量和竞争项目排序后,Top5 中心入组速率达 9-15 例/月——选对中心,入组自然有保障
兑现 → ② Site Matching + ④ Enrollment Outcomes